A nova ISO 9001
10/1/2008

Está programada, para 2008, a publicação da nova versão da norma ISO 9001. Atualmente, a norma está no formato DIS (Draft International Standard), Consulta Pública”, o que corresponde ao estágio 4 no TC (Technical Committee).  A versão DIS é um rascunho muito próximo da versão final, porém não é a versão final e pode, até a sua publicação, apresentar novidades. A norma DIS ISO 9001:2008 apresentou poucas mudanças significativas, conforme descrito abaixo.

A versão 2008

Como forma de atender o propósito de revisão constante das normas publicadas pela ISO, e considerando todo o aprendizado da comunidade que utiliza Sistemas de Gestão, a norma ISO 9001:2000 será adequada e uma nova versão será publicada em 2008.

O trabalho de revisão e adequação de texto, da norma ISO 9001, objetiva continuar atendendo organizações que focam ganhos com a implantação e implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade, porém dentro de uma maior aproximação com a norma ISO 14001 (Sistema de Gestão Ambiental). A versão DIS apresentou pequenas, mas consistentes mudanças em seu conteúdo, facilitando o seu entendimento, aplicabilidade e capacidade de gerar resultados sustentáveis dentro do princípio da melhoria contínua.

O prazo de transição para as organizações já certificadas pela versão 2000 deverá estar limitado a 1 ano.

O que mudou

0.1. Generalidades: Alerta a organização sobre a influência do ambiente de negócio e riscos. Esclarece a questão da conformidade com os requisitos regulamentares e estatutários que deverão ser atendidos quando se referem ao produto.

0.2. Abordagem de processo: Esclarece que a gestão dos processos objetiva produzir a saída desejada (foco em planejamento). Mantida a metodologia de abordagem de processo da revisão 2000.

0.3. Relação com a ISO 9004: Simplificado o primeiro parágrafo. Identificado mais claramente que a eficácia do SGQ deve focar, também, o atendimento aos requisitos estatutários e regulamentares. Amplia o conceito dos objetivos da ISO 9004.

0.4. Compatibilidade com outros sistemas de gestão: Atualizada a versão da ISO 14001.

1. Escopo: Destaque para a preocupação com o atendimento aos requisitos regulamentares e estatutários para o produto, não limitados ao produto intencional, mas que considere também, o produto adquirido e o resultante dos estágios intermediários da produção.

2. Referências normativas: Atualizada a versão da ISO 9000.

3. Termos e definições: Eliminados os termos já assimilados e a cadeia de fornecimento “fornecedor-organização-cliente”.

4.1. Requisitos gerais: Maior ênfase à determinação dos processos como parte do planejamento do SGQ. Torna a medição dos processos um requisito aplicável caso a caso. Maior detalhamento do requisito relativo ao controle dos processos terceirizados.

4.2. Requisitos de documentação: Autonomia para as organizações definirem os documentos e registros necessários para garantir a eficácia dos seus processos, além dos já requeridos pela norma. Eliminação da letra “g” do requisito 4.2.3. Definido que os documentos de origem externa que devem estar sob controle são os necessários para o planejamento e operação do SGQ. O item 4.2.4 “Controle de registros” foi completamente revisado, sendo que os “registros estabelecidos para fornecer evidência de conformidade com os requisitos e da efetiva operação do SGQ” devem ser controlados”.

6.2.1. Generalidades: Incluída “nota” esclarecendo que todo o pessoal envolvido com o SGQ deve ser competente.

6.2.2. Competência, conscientização e treinamento: Requisito foi significativamente alterado. Ficou mais claro que o objetivo é atender as competências necessárias para o pessoal que afeta a conformidade com os requisitos do produto, não limitadas à treinamento. Eliminação da necessidade de avaliação da eficácia dos treinamentos realizados, porém, deve-se assegurar que as competências foram atingidas.

6.3. Infra-estrutura: Incluídos os sistemas da informação como parte da infra-estrutura.

6.4. Ambiente de trabalho: Incluída “nota” esclarecendo o termo “ambiente de trabalho”.

7.2.1. Determinação dos requisitos relacionados ao produto: Texto adequado para melhorar o entendimento. Incluída “nota” esclarecendo o termo “atividades pós-entrega”.

7.3.1. Planejamento de projeto e desenvolvimento: Incluída “nota” esclarecendo a aplicação da análise crítica, verificação e validação de projeto.

7.3.3. Saídas de projeto: Incluída “nota” esclarecendo a extensão da aplicação da saída relativa às informações para produção e fornecimento de serviços.

7.5.2. Validação de processos: Simplificação do texto para deixar mais claro a aplicação do requisito. Processos tais como venda de balcão, soldagem, esterilização, treinamento, tratamento térmico, serviços de call center ou atendimento à emergências podem requerer validação.

7.5.3. Identificação e rastreabilidade: Esclarecido que a identificação deve ser efetuada ao longo da realização do produto. No segundo parágrafo, houve um rearranjo do texto.

7.5.4. Propriedade do cliente: Esclarecido na “nota” que a propriedade do cliente inclui, também, dados pessoais.

7.5.5. Preservação do produto: Maior esclarecimento do requisito.

7.6. Controle de equipamentos de medição e monitoramento: Maior esclarecimento do requisito e ajuste do texto. Esclarecimento sobre a confirmação da capacidade do software.

8.1. Generalidades: Maior esclarecimento do requisito.

8.2.1. Satisfação do cliente: Incluída “nota” com exemplos de possibilidade de medição da satisfação do cliente.

8.2.2. Auditoria interna: Revisão da ordem dos textos, sem alteração de propósito. Complementação de alguns termos (ações necessárias e ações corretivas).

8.2.3. Medição e monitoramento de processos: Incluída “nota” com esclarecimentos sobre a aplicação do requisito.

8.2.4. Medição e monitoramento de produto: Alteração da ordem dos parágrafos, sem alteração de propósito. Inclusão do termo relativo à entrega ao cliente.

8.3. Controle de produto não conforme: Inclusão do termo “quando aplicável”. O último parágrafo foi transformado em item “d”.

8.5.2 e 8.5.3. Ação corretiva e ação preventiva: Esclarecido que a análise da ação corretiva e preventiva refere-se à análise da eficácia de tais ações.

Anexo A: O anexo mostra a correlação entre os requisitos da norma ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.

Os itens não citados permanecem idênticos à versão 2000.

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