ANVISA: Nova regra
9/2/2010

A partir de 22 de Maio de 2010, ANVISA exigirá que fabricantes de dispositivos médicos e diagnósticos de uso “in vitro” cumpram as chamadas Boas Práticas de Fabricação (BPF) pertinentes (RDC 59/00 e Portaria SVS/MS 686/98).

Depois desta data, as petições de registro ou revalidação de produtos deverão ser apresentadas junto com o certificado de Boas Práticas de Fabricação do fabricante.

Importadores e distribuidores devem comunicar, a seus fornecedores, a nova regra da Vigilância Sanitária, incluindo aqueles localizados fora do Brasil. A previsão é que pelo menos 60 dias serão necessários para marcar uma inspeção pela ANVISA.

A Ambiente & Qualidade assessora (em português e inglês) empresas que necessitam atender as exigências da ANVISA, com a celeridade,  competência e confidencialidade que estes casos  demandam. Entre em contato conosco ainda hoje.

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